英文品名:sealer test strips
英文品名:sealer test strips
封口测试卡
封口测试卡是根据ISO 11607-2:2006第2部分《成形、密封和装配过程的确认要求》中需要对封口设备进行运行鉴定(OQ)的要求而设计,当设备安装后,应获取并记录设备能够正常运行的证据,并同时形成文件记录过程的检测式样。封口测试卡用于对封口设备使用时性能参数的综合检测和记录,可直观显示封口设备的封口效果和封口质量,突出显示其封口缺陷;配合封口机自带的运行鉴定程序进行打印记录,及时发现封口问题并调整封口参数使其满足正常的封口需要、保证封口质量,并可存档作为以后对该批次封口产品封口效果的验证或追溯。
适用范围
封口测试卡分为两种规格:一种是用于高温封口的纸塑袋测试卡,一种是用于低温封口的特卫强测试卡。压力蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌的包装袋使用纸塑袋测试卡,低温等离子灭菌的包装袋使用特卫强测试卡,根据封口包装袋的材质选择适合的封口测试卡。
使用时间:
1.封口机开机后,正式开始工作之前或每个批号封口之前;
2.当日工作结束封口操作时使用;
3.设备维修或更换主要部件之后。
使用方法:
取出测试卡检查测试卡是否完整,无皱褶且未被污染,然后将测试的科室、设备编号、封口温度、封口速度、封口压力、封口时间、签名、日期等参数填写好,测试温度设置为封口用灭菌袋日常所使用温度、封口速度根据实际设备情况填写。填写完毕后,用割纸机裁切200mm*40mm规格的纸塑袋,然后将测试卡放在纸塑袋的透明面和纸面之间放入封口机进行封口测试,黑色面与塑面接触。封口完毕观察封口效果是否有图示的封口缺陷,并将测试样存档以备追溯。
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